19 мая 2022 г., Национальное управление медицинской продукции Китая (NMPA) одобрило маркетинговую заявку на Vericiguat компании Bayer (2,5 мг, 5 мг и 10 мг) под торговой маркой Verquvo™.
Этот препарат используется у взрослых пациентов с симптомами хронической сердечной недостаточности и сниженной фракцией выброса (фракция выброса <45%), которые стабилизировались после недавнего случая декомпенсации с помощью внутривенной терапии, чтобы снизить риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности или неотложной внутривенной терапии диуретиками.
Одобрение Vericiguat было основано на положительных результатах исследования VICTORIA, которые продемонстрировали, что Vericiguat может дополнительно снизить абсолютный риск сердечно-сосудистой смерти и госпитализаций по поводу сердечной недостаточности на 4,2% (снижение абсолютного риска события/100 пациенто-лет) для пациентов с сердечными заболеваниями. сердечной недостаточности, которые недавно перенесли декомпенсацию сердечной недостаточности и были стабильны на внутривенной терапии со сниженной фракцией выброса (фракция выброса <45%).
В январе 2021 г., Vericiguat был одобрен в Соединенных Штатах для лечения симптоматической хронической сердечной недостаточности у пациентов с фракцией выброса ниже 45% после перенесенного обострения сердечной недостаточности.
В августе 2021 г., новая заявка на препарат Vericiguat была принята CDE и впоследствии включена в процесс приоритетного рассмотрения и утверждения на основании «клинически неотложных препаратов, инновационных препаратов и улучшенных новых препаратов для профилактики и лечения основных инфекционных заболеваний и редких заболеваний». .
В апреле 2022 г., обновленное Руководство AHA/ACC/HFSA по лечению сердечной недостаточности от 2022 г., которое было выпущено совместно Американским колледжем кардиологов (ACC), Американской кардиологической ассоциацией (AHA) и Американским обществом сердечной недостаточности (HFSA). фармакологическое лечение сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса (СНнФВ) и включили Верицигуат в состав препаратов, применяемых для лечения больных с СНнФВ высокого риска и обострениями сердечной недостаточности на основе стандартной терапии.
Vericiguat является стимулятором рГЦ (растворимой гуанилатциклазы) с новым механизмом, совместно разработанным Bayer и Merck Sharp & Dohme (MSD).Он может непосредственно вмешиваться в нарушение клеточного сигнального механизма и восстанавливать путь NO-sGC-cGMP.
Доклинические и клинические исследования показали, что сигнальный путь NO-растворимая гуанилатциклаза (рГЦ)-циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ) является потенциальной мишенью для прогрессирования хронической сердечной недостаточности и терапии сердечной недостаточности.В физиологических условиях этот сигнальный путь является ключевым путем регуляции миокардиальной механики, функции сердца и функции эндотелия сосудов.
В патофизиологических условиях сердечной недостаточности усиленное воспаление и сосудистая дисфункция снижают биодоступность NO и нижестоящий синтез цГМФ.Дефицит цГМФ приводит к нарушению регуляции сосудистого напряжения, склерозу сосудов и сердца, фиброзу и гипертрофии, а также к дисфункции коронарной и почечной микроциркуляции, что в дальнейшем приводит к прогрессирующему повреждению миокарда, усилению воспаления и дальнейшему снижению сердечной и почечной функции.
Время публикации: 19 мая 2022 г.